上海銘喜商務咨詢有限公司 銘喜商務 銘喜商務服務熱線
服務知識
底部
留言咨詢
招賢納士
聯系我們
上海銘喜商務咨詢有限公司
服務熱線:400-081-7776
      +86(0)21 3113 0333
總部地址:上海市 · 浦東新區桃林路
18號環球廣場A座25樓
底部
詳細內容 您現在的位置:網站首頁 >> 服務類別 >> 詳細內容

內資醫療器械公司注冊流程

來源:銘喜企業服務(集團)有限公司  發布時間:2017-05-12  閱讀:3715次

如何注冊醫療器械公司,注冊醫療器械公司需要多長時間?上海銘喜企業服務資深商務顧問整理出一套材料,供準備注冊醫療器械公司的創業者查閱。
醫療器械公司注冊流程:
申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡
并按照藥監局的要求布局(由銘喜指導操作)


第一步 工商查名
所需材料:
1.名稱預先核準申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日


第二步 醫療器械經營企業許可證申請
(一)《受理通知書》
所需材料:
(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;
(9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;
(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);
(11)其它需提供的證明文件。
附:申請材料具體要求:
(1)表格內容不能缺項,字跡清楚
(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
(二)《醫療器械經營企業許可證》
(1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。
(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日


第三步 工商注冊
所需材料:
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;
2、企業名稱預先核準通知書;
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;
5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:
(1)任命書(國有獨資);
(2)委派書(委派單位蓋章);
(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;
(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;(2014年3月1日新公司法實施后,認繳制企業此文件不再需要)
10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);
11、公司經營范圍中,屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批準文件;
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件;
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間:材料齊全后,5個工作日
工本費:視注冊資金而定


第四步 機構代碼
所需材料:
1、營業執照正副本(原件、復印件)
2、法人代表身份證明
辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日


第五步 稅務登記
所需材料:與工商材料相同
另需:
1、稅務登記表4份
2、機構代碼證
以上材料需要2套
辦理時間:材料齊全15個工作日


如您在注冊公司及其它企業服務方面還有疑問,可咨詢銘喜企業服務中心:400-081-7776 豐富的公司注冊服務經驗,幫助數萬客戶解決上海注冊公司各種疑難問題。


上一篇: 上海自貿區注冊分公司材料
下一篇: 自貿區注冊公司服務流程介紹

Copyright © 2010-2018  上海銘喜商務咨詢有限公司  All Rights Reserved 版本所有
企業服務熱線:400-081-7776   固話咨詢:021-31130333   公司郵箱:[email protected]    滬ICP備15028151號
上海公司注冊  海外公司注冊  公司變更轉讓  代辦審批  公司年檢  辦理特殊資質   特種經營許可證  代理記賬報稅  企業QE板上市 
公司總部地址:
上海市 · 浦東新區桃林路18號環球廣場A座25樓     財務部地址:浦東新區桃林路18號環球廣場A座8樓

彩神v官网